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通過對識別、監視并評審與公司的宗旨、戰略方向和環境因素有關的內外部環境及相關方的控制， 確保公司質量和環境管理體系的策劃能實現預期的結果。
2、適用范圍
適用于影響公司質量和環境管理體系策劃實現預期的結果所涉及到的內外部環境及相關方的控制。
3、職責
3.1 管理者代表組織各部門進行內外部環境因素和相關方期望或要求的識別評價、并擬定應對措施，對結果進行審核整理。
3.2品控部及相關部門應配合進行內外部環境因素有關的相關方期望或要求的識別評價、并擬定分析與控制的應對措施。
4、內容
4.1組織所處環境及內外部因素分析
4.1.1在建立與保持實施QFH管理體系時，公司將充分識別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰略方向相關，并影響公司實現質量和環境管理體系預期結果能力的內部和外部環境。
4.1.2 內外部環境因素識別與評估：在QFH管理體系建立之初和隨后的每年管理評審前，由管理者代表組織各相關部門進行識別并評估其適用性，具體識別項目如下：
1）內部環境因素：公司宗旨與戰略目標、組織機構、人員狀況、產品生產和服務能力、資源條件、績效目標管理等；
2）外部環境因素：法律法規及政策、地方主管部門監督檢查、行業狀況、經濟環境、顧客需求趨勢、供應鏈狀況等。
4.1.3各部門結合自身部門職責和權限的識別影響其實現質量和環境管理體系預期結果能力的內部和外部環境，并的將識別結果登記在《組織環境與利益相關方需求和期望分析表》上，提交管理者代表進行匯總整理。
4.1.4 管理者代表根據各部門提交的《組織環境與利益相關方需求和期望分析表》組織品控部、品控部等相關部門應用SWOT分析方法并結合公司所處環境進行全面的內外部內外部環境影響要素分析與評價。
4.1.5 組織環境因素SWOT分析方法
SWOT分析法是用來確定公司自身的競爭優勢、競爭劣勢、機會和威脅，從而將公司的戰略與公司內部資源、外部環境有機地結合起來的一種科學的分析方法。
SWOT分析，即基于內外部競爭環境和競爭條件下的態勢分析，就是將與研究對象密切相關的各種主要內部優勢、劣勢和外部的機會和威脅等，通過調查列舉出來，并依照矩陣形式排列，然后用系統分析的思想，把各種因素相互匹配起來加以分析。
---S優勢，是組織機構的內部因素，具體包括：有利的競爭態勢；充足的財政來源；環保意識和良好的企業形象；技術力量；規模經濟；品種質量；市場份額；成本優勢；口碑業績等。
---W劣勢，也是組織機構的內部因素，具體包括：人員素質參差不齊；系統管理意識不強；缺少關鍵技術；產品開發落后；經營管理不善；競爭力差等。
---O機會，是組織機構的外部因素，具體包括：新項目；新市場；新需求；外國市場壁壘解除；競爭對手失誤等。
---T威脅，也是組織機構的外部因素，具體包括：新的競爭對手；經濟衰弱；市場緊縮；行業政策變化；法律法規嚴格；客戶偏好改變；突發事件等。
4.1.5 編制組織環境應對措施分析表
根據SWOT分析法，將分析得出的各種因素根據輕重緩急或影響程度等排序方式，構造SWOT矩陣。在此過程中，將那些對公司發展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久遠的影響因素優先排列出來，而將那些間接的、次要的、少許的、不急的、短暫的影響因素排列在后面。具體見《組織環境和利益相關方分析及風險應對措施表》。
4.2 環境及相關方期望或要求管理
4.2.1 環境及相關方期望或要求識別與評審：
具體部門及識別組織環境及相關方項目如下：
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相關方 |
相關方需求和期望 |
具體部門 |
監視和評審 |
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外部 環境 外部 環境 |
政府 |
1.企業符合政策引導，就業最大化、經營效益好、 保障企業和社會穩定持續發展的責任。 2.遵守法律法規；依法納稅； 3.履行法律法規各項義務的責任 |
管理層 品控部 業務部門 生產部 |
管理評審前至少1次/年 |
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社會 |
1.滿足社會準則、樹立正確價值觀、回報社會的責任。 |
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監管 部門 |
1.要求守法經營、不得違規生產和經營； 2.生產經營過程嚴格環保、安全法規標準；履行公司安全生產及勞工健康安全保護的責任。 |
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顧客 |
以顧客為關注焦點，穩定地提供滿足顧客及法律法規要求的產品和服務。 |
銷售部 供應鏈部 品控部 |
管理評審前至少1次/年 |
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供方 |
穩定的供需關系，良好的回款、互利共贏。 |
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內部因素 |
投資或合伙方 |
企業戰略規劃正確，經營有方；發展穩定和經濟效益良好。公平公正，合作共贏 |
管理層 人力資源部 |
管理評審前至少1次/年 |
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員工 |
良好的工作環境、文化氛圍、發展平臺、薪酬福利 職業安全健康、良好的內部競爭環境和發展空間。 |
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4.2.2 各部門應將識別結果以“內外部環境影響相關方需求分析建議書”或《組織環境與利益相關方需求和期望分析表》的書面方式，提交管理者代表，由管理者代表組織品控部、經營部有關部門進行匯總編制公司《組織利益相關方需求和期望分析表》。
4.2.3 相關方期望或要求監測與更新：管理者代表每年在管理評審前組織一次全面的內外部環境要素和利益相關方需求進行檢查與評價；確認《組織環境與利益相關方需求和期望分析表》。
4.2.4 各部門在獲得內外部環境要素信息變化時，應及時告知管理者代表，由管理者代表組織對《利益相關方需求分析表》進行修訂。
4.2.5 針對組織環境和利益相關方需求的風險和機遇分析按公司編制《風險和機遇的應對措施控制程序》規定實施。
4.3相鄰單位及相關方的合理抱怨、意見和建議按《溝通交流和協商控制程序》的要求予以解決、答復。
5、相關文件
5.1 《溝通交流和協商控制程序》
5.2《不符合和糾正措施控制程序》。
6、相關記錄
6.1《組織環境與利益相關方需求和期望分析表》
6.2《重要相關方施加影響表》
6.3《重要相關方施加影響告知函》
